为进一步加强医疗器械经营企业质量监管，提高监管工作效能，根据丽水市市场监管局《关于细化落实医疗器械经营分级监管工作》要求，近日，青田县市场监管局完成对全县109医疗器械经营企业（包括1家医疗器械批发企业，7家第三类医疗器械经营企业，11家医疗器械专营企业，90家医疗器械兼营企业）分级监管级别评定工作。

参照丽水市医疗器械经营重点监管品种目录内容，在企业自评的基础上，结合日常监管情况，对照各经营企业的许可/备案证管理事项和实际经营情况开展评定工作。经过县局初评，市局审核，全县109医疗器械经营企业监管级别评定为三级监管企业1家，二级监管企业80家，一级监管企业28家。

下一步，青田县市场监管局将细化全县所有医疗器械经营企业分级监管要求，根据分级监管级别评定结果，明确检查重点，检查频次和覆盖率。采用“双随机、一公开”检查与日常监管相结合的方式开展医疗器械经营企业分级监管，督促企业落实医疗器械质量安全主体责任，保障群众用械安全有效。